Касетний швидкий тест Landwind

Виробник:
Призначення для використання:
Касетний швидкий тест Landwind - це імуноаналіз бічного потоку, для якісного виявлення нового коронавірусу 2019 (SARS-CoV-2)у сироватці крові, плазми або цільної крові. Він призначений для використання в якості скринінгового тесту та допомоги в діагностиці вірусних інфекцій SARS-CoV-2. Будь-який зразок з реакцією отриманий за допомогою експрес-тесту касети повинен бути підтверджений альтернативними методами. Тільки для діагностики in vitro. Рекомендовано для професійного використання.
Спрощене пояснення тесту:
Коронавіруси (CoV) - це велика родина вірусів, які викликають захворювання, починаючи від звичайної застуди до більш важких захворювань, таких, як респіраторний синдром Близького Сходу (MERS-CoV) та тяжкий гострий респіраторний синдром (SARS-CoV).
SARS-CoV-2 - це новий вірус, який раніше не був ідентифікований у людей. Коронавіруси є зоонотичними, тобто, такими, що передаються між тваринами та людьми.
Детальними дослідженнями було встановлено, що SARS-CoV та MERS-CoV передаються від тварин людям. Кілька відомих коронавірусів циркулюють у тварин, які ще нне заразили людину.
Новий коронавірус 2019 року SARS-CoV-2 - це вірус (коронавірус), ідентифікований, як причина спалаху респіраторних захворювань, вперше виявлений в Ухані (Китай). Як повідомляється, пацієнти з SARS-CoV мали легку та важку форми респіраторної хвороби із симптомами: підвищена температура, кашель, задишка. Швидкий тест став нагальною потребою у перевірці пацієнтів. Швидкий тест призначений надавати швидкі, зрозумілі, якісні результати для діагностики інфекції SARS-CoV-2.
Принцип дії тесту:
Кассетний швидкий тест - це хроматографічний імуноаналіз бічного потоку, який здатен виявити антитіла проти вірусу SARS-CoV-2.
Тестова касета складається з :
1) Бордового кон'югату, що містить рекомбінантні антигени SARS-CoV-2 кон'юговані з колоїдним золотом (кон'югати SARS-CoV-2) та кон'юганти кролячого IgG.
2) Смужки з нітроцелюлюзною мембраною, на якій міститься: G-смуга покрита людським антиглобуліном IgG, М-смуга покрита людським антиглобуліном IgM.
Коли достатній об'єм досліджуваного зразка розподіляється у пробну ямку тестової касети, зразок мігрує шляхом капілярної дії вздовж касети. IgG anti-SARS-CoV-2, якщо він присутній у зразку, зв'яжеться з кон'югатами SARS-CoV-2. Потім імунокомплекс захоплюється діапазоном людського антиглобуліну IgG, надаюси G-смузі бордового кольору, що вказує на позитивний результат тесту імуноглобуліну на вірус SARS-CoV-2, що свідчить про вторинну інфекцію CoV або попередню інфекцію CoV.
Вірус IgМ anti-SARS-CoV-2, якщо він присутній у зв'язку, звяжеться з кон'югатами SARS-CoV-2. Потім імунокомплекс захоплюється діапазоном людського антглобуліну IgМ, утворюючи М-смугу бордового кольору, що вказує на позитивний результат тесту на IgМ на вірус SARS-CoV-2, що говорить про нову первинну інфекцію.
Якщо проявились діапазони G та М, результат тесту свідчить про пізню первинну або ранню вторинну інфекцію SARS-CoV-2. Відсутність обох тестових смуг говорить про негативний результат тесту.
Реагенти та надані матеріали:
Тест-касета - 25 шт.
Буферний розчин - 1 шт.
Одноразова стерильна пипетка - 25 шт.
Інструкція - 1 шт.